HK이노엔은 스페인 맵사이언스와 골다공증·암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 ‘데노수맙’ 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 계약으로 HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청·판매할 예정이다. 데노수맙 바이오시밀러 국내 판권 확보를 통해 데노수맙 시장에 빠르게 진입할 것으로 기대하고 있다.
데노수맙은 파골세포 생존·기능에 핵심적인 ‘RANKL’ 단백질을 표적으로 강력한 골 흡수 억제 효과를 나타내는 항체 치료제다. 오리지널 제품은 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’와 골 전이 암환자 골격계 합병증 예방·골거대세포종 치료에 사용되는 ‘엑스지바’다. 국내에서는 2016년에 출시됐으며 2025년 특허 만료를 앞두고 있다. 오리지널 제품 특허 만료 후 바이오시밀러 진입이 본격화되면 시장 규모가 커질 것으로 예상된다. HK이노엔은 이번 데노수맙 바이오시밀러 국내 허가를 신속히 추진해 새로운 성장동력을 마련한다는 계획이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “데노수맙 성분 시장은 우수한 약효·편의성을 기반으로 꾸준히 성장하고 있다”며 “바이오시밀러 도입을 통해 골다공증 환자와 골격계 합병증을 겪는 항암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.
한편, 맵사이언스는 스페인에 위치한 바이오의약품 개발·생산·상업화 전문 기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임상적 동등성 확인을 위한 임상시험을 진행 중이다.
이번 계약으로 HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청·판매할 예정이다. 데노수맙 바이오시밀러 국내 판권 확보를 통해 데노수맙 시장에 빠르게 진입할 것으로 기대하고 있다.
데노수맙은 파골세포 생존·기능에 핵심적인 ‘RANKL’ 단백질을 표적으로 강력한 골 흡수 억제 효과를 나타내는 항체 치료제다. 오리지널 제품은 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’와 골 전이 암환자 골격계 합병증 예방·골거대세포종 치료에 사용되는 ‘엑스지바’다. 국내에서는 2016년에 출시됐으며 2025년 특허 만료를 앞두고 있다. 오리지널 제품 특허 만료 후 바이오시밀러 진입이 본격화되면 시장 규모가 커질 것으로 예상된다. HK이노엔은 이번 데노수맙 바이오시밀러 국내 허가를 신속히 추진해 새로운 성장동력을 마련한다는 계획이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “데노수맙 성분 시장은 우수한 약효·편의성을 기반으로 꾸준히 성장하고 있다”며 “바이오시밀러 도입을 통해 골다공증 환자와 골격계 합병증을 겪는 항암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.
한편, 맵사이언스는 스페인에 위치한 바이오의약품 개발·생산·상업화 전문 기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임상적 동등성 확인을 위한 임상시험을 진행 중이다.
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