GC녹십자는 자가면역뇌염환자를 대상으로 진행한 임상에서 면역글로불린제제 ‘10% 아이비글로불린에스엔주’의 효과를 입증했다고 12일 밝혔다.
제 18회 대한뇌염·뇌염증학회를 통해 발표한 자료에 따르면, 이번 연구에서는 자가면역뇌염 진단을 받은 환자에게 5일간 10% 아이비글로불린에스엔주를 투여했고, 3일 후부터 신경 기능장애 평가 척도를 포함한 5가지 신경학적 지표에서 모두 통계적으로 유의한 증상 개선 효과가 확인됐다. 효과는 29일까지 지속되는 것으로 나타났다. 부작용은 정맥 투여 후 나타나는 일시적 경미한 증상으로만 확인됐다. GC녹십자 관계자는 “신경학적 증상에 대한 정량적 개선과 안전성을 증명함으로써 면역글로불린-G 처방에 대한 실질적인 임상 근거를 확보했다”며 “임상결과는 올해 2월 국제학술지 ‘임상·중개신경학회보에 게재됐다”고 말했다.
이번 연구는 자가면역뇌염에서 면역글로불린-G의 유효성을 확인한 국내 최초 전향적 임상 연구다. 전세계에서는 두 번째로, 최초 선행 연구의 경우 특정 항체양성 자가면역뇌염 환자에 국한해 면역글로불린-G 투여로 발작 빈도를 감소시킨다는 결과를 확인했다. 이번 연구는 특정 항체양성 자가면역뇌염뿐 아니라 항체음성 환자까지 포함한 전체 자가면역뇌염 환자에 대한 임상 결과라는 점에서 차별점이 있다. 연구책임자인 서울대병원 신경과 이순태 교수는 “자가면역뇌염의 경우, 지금까지 대부분 후향적 연구를 통해 면역글로불린-G의 효능을 추정해왔다”며 “이번 전향적 임상을 통해 면역글로불린-G 요법의 실질적인 치료 효과를 증명해, 향후 치료 가이드라인에도 적극적으로 반영할 수 있게 됐다”고 말했다.
한편, 자가면역뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환으로, 뇌신경계를 공격하는 자가항체가 검출되는 ‘항체양성 자가면역뇌염’과 검사에서 자가항체가 드러나지 않지만 숨겨진 자가항체나 세포면역기전이 뇌를 공격하는 ‘항체음성 자가면역뇌염’이 있다. 기억저하, 의식 수준 장애, 경련, 운동기능 장애 등 다양한 신경학적 이상 증상을 유발하며 중증일 경우 치료 중 사망하기도 한다.
제 18회 대한뇌염·뇌염증학회를 통해 발표한 자료에 따르면, 이번 연구에서는 자가면역뇌염 진단을 받은 환자에게 5일간 10% 아이비글로불린에스엔주를 투여했고, 3일 후부터 신경 기능장애 평가 척도를 포함한 5가지 신경학적 지표에서 모두 통계적으로 유의한 증상 개선 효과가 확인됐다. 효과는 29일까지 지속되는 것으로 나타났다. 부작용은 정맥 투여 후 나타나는 일시적 경미한 증상으로만 확인됐다. GC녹십자 관계자는 “신경학적 증상에 대한 정량적 개선과 안전성을 증명함으로써 면역글로불린-G 처방에 대한 실질적인 임상 근거를 확보했다”며 “임상결과는 올해 2월 국제학술지 ‘임상·중개신경학회보에 게재됐다”고 말했다.
이번 연구는 자가면역뇌염에서 면역글로불린-G의 유효성을 확인한 국내 최초 전향적 임상 연구다. 전세계에서는 두 번째로, 최초 선행 연구의 경우 특정 항체양성 자가면역뇌염 환자에 국한해 면역글로불린-G 투여로 발작 빈도를 감소시킨다는 결과를 확인했다. 이번 연구는 특정 항체양성 자가면역뇌염뿐 아니라 항체음성 환자까지 포함한 전체 자가면역뇌염 환자에 대한 임상 결과라는 점에서 차별점이 있다. 연구책임자인 서울대병원 신경과 이순태 교수는 “자가면역뇌염의 경우, 지금까지 대부분 후향적 연구를 통해 면역글로불린-G의 효능을 추정해왔다”며 “이번 전향적 임상을 통해 면역글로불린-G 요법의 실질적인 치료 효과를 증명해, 향후 치료 가이드라인에도 적극적으로 반영할 수 있게 됐다”고 말했다.
한편, 자가면역뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환으로, 뇌신경계를 공격하는 자가항체가 검출되는 ‘항체양성 자가면역뇌염’과 검사에서 자가항체가 드러나지 않지만 숨겨진 자가항체나 세포면역기전이 뇌를 공격하는 ‘항체음성 자가면역뇌염’이 있다. 기억저하, 의식 수준 장애, 경련, 운동기능 장애 등 다양한 신경학적 이상 증상을 유발하며 중증일 경우 치료 중 사망하기도 한다.
이 기사와 관련기사