[Á¦¾à°è ¼Ò½Ä] È޿½º, Á¦Ãµ °øÀå ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô ¶óÀÎ µµÀÔ

ÀÔ·Â 2022.11.28 14:50
°øÀå Àü°æ
È޿½º Á¦°ø
È޿½º´Â »ç¾÷ºñ ¾à 245¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ Á¦Ãµ °øÀå¿¡ ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô ¶óÀÎÀ» µµÀÔÇÑ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½Å±Ô ¶óÀÎ Áõ¼³Àº ´Ã¾î³­ ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í cGMP±Þ Á¦Á¶½Ã¼³À» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¾Õ¼­ È޿½º´Â ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎ µî 4°³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ANDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô ¶óÀÎÀº ¹ÙÀ̾Ë, Ä«Æ®¸®Áö °¢ 1°³ ¶óÀÎÀ̸ç, ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óÀÎÀº ±âÁ¸ ¶óÀκ¸´Ù ¾à 2.5¹è ´Ã¾î³­ 7300¸¸¹ÙÀ̾Ë, ½Å±Ô Ä«Æ®¸®Áö ¶óÀÎÀº 7100¸¸ Ä«Æ®¸®Áö »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°Ô µÈ´Ù. 2025³â 3ºÐ±â °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î Çϸç, ±âÁ¸¿¡ À§Å¹Çß´ø ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÚü »ý»ê Àüȯ°ú ½Å±Ô Ç°¸ñ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ °¡µ¿·üÀ» ²ø¾î¿Ã¸°´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. È޿½º °ü°èÀÚ´Â ¡°±¹³»¿Ü ½ÃÀå ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ µû¸¥ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ°ú ¼öÃâ ´Ù°¢È­¸¦ À§ÇØ ÃֽŠ¼³ºñÀÇ ½Å±Ô ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎÀ» µµÀÔÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø Áõ¼³À» ÅëÇØ °íµµÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³°ú cGMP±Þ ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç