모더나는 임상 2/3상 시험에서 코로나19 오미크론 변이를 겨냥한 2가 백신 'mRNA-1273.222' 백신과 'mRNA-1273.214'이 기존 '스파이크박스주(mRNA-1273)' 보다 BA.4/5에 대한 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다고 15일 밝혔다. 두 백신은 최근 우세종으로 부상한 신종 변이 BQ.1.1에도 효과가 있는 것으로 나타났다.
이번 임상 시험에서 참가자들은 각각 기존 백신 접종 후 약 9.5개월과 4.5개월 후에 mRNA-1273.222와 기존 스파이크주(mRNA-1273)로 부스터샷을 접종했다. 부스터 접종 이전 BA.4/BA.5 역가는 mRNA-1273.222와 기존 백신 접종 그룹이 비슷했다. 그러나 접종 후에는 달랐다. 스파이크박스주(mRNA-1273) 접종 그룹과 비교했을 때 mRNA-1273.222를 접종한 그룹의 BA.4/BA.5 대항 기하평군역가비율은 코로나 감염 경험이 있는 그룹 5.11, 없는 그룹 6.29였다.
모든 참가자에서 오미크론 BA.4/BA.5에 대한 기하평균역가는 4289로 부스터 샷 접종 전보다 15.1배 증가했다. 이전 감염 이력이 없는 참가자의 경우 기하평균역가는 2325로 기준치보다 26.4배 증가했으며, 이전 감염 이력이 있는 참가자의 경우 기하평균역가는 6965로 기준치보다 9.8배 높았다. 이 결과는 65세 이상 참가자와 18~65세 참가자에서 일관되게 나타났다.
추가분석 연구에서는 두 백신 모두 백신은 BQ.1.1에 대한 강력한 중화 활성을 입증했다. 그 효과는 BA.4/BA.5에 대한 효과의 약 5분의 1로 나타났다.
mRNA-1273.222와 스파이크박스2주(mRNA-1273.214)의 부작용은 스파이크박스주(mRNA-1273)두 번째(기초 접종) 또는 세 번째 접종(부스터 샷)과 유사하거나 오히려 덜 심각한 수준이었다. 또한, 접종 1개월 후와 3개월 후에 대한 분석에서 안전성 관련 새로운 문제는 확인되지 않았다.
모더나 CEO 스테판 방셀은 "오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안 지속했고, 추가 분석 연구에서는 BQ.1.1 중화효과다 입증됐다"라며, "이는 새로운 백신이 인간의 면역력을 피해 빠르게 진화하는 변이 바이러스로부터 우리를 보호해 줄 수 있는 잠재력이 있음을 확인해 준다"고 말했다.
이번 임상 시험에서 참가자들은 각각 기존 백신 접종 후 약 9.5개월과 4.5개월 후에 mRNA-1273.222와 기존 스파이크주(mRNA-1273)로 부스터샷을 접종했다. 부스터 접종 이전 BA.4/BA.5 역가는 mRNA-1273.222와 기존 백신 접종 그룹이 비슷했다. 그러나 접종 후에는 달랐다. 스파이크박스주(mRNA-1273) 접종 그룹과 비교했을 때 mRNA-1273.222를 접종한 그룹의 BA.4/BA.5 대항 기하평군역가비율은 코로나 감염 경험이 있는 그룹 5.11, 없는 그룹 6.29였다.
모든 참가자에서 오미크론 BA.4/BA.5에 대한 기하평균역가는 4289로 부스터 샷 접종 전보다 15.1배 증가했다. 이전 감염 이력이 없는 참가자의 경우 기하평균역가는 2325로 기준치보다 26.4배 증가했으며, 이전 감염 이력이 있는 참가자의 경우 기하평균역가는 6965로 기준치보다 9.8배 높았다. 이 결과는 65세 이상 참가자와 18~65세 참가자에서 일관되게 나타났다.
추가분석 연구에서는 두 백신 모두 백신은 BQ.1.1에 대한 강력한 중화 활성을 입증했다. 그 효과는 BA.4/BA.5에 대한 효과의 약 5분의 1로 나타났다.
mRNA-1273.222와 스파이크박스2주(mRNA-1273.214)의 부작용은 스파이크박스주(mRNA-1273)두 번째(기초 접종) 또는 세 번째 접종(부스터 샷)과 유사하거나 오히려 덜 심각한 수준이었다. 또한, 접종 1개월 후와 3개월 후에 대한 분석에서 안전성 관련 새로운 문제는 확인되지 않았다.
모더나 CEO 스테판 방셀은 "오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안 지속했고, 추가 분석 연구에서는 BQ.1.1 중화효과다 입증됐다"라며, "이는 새로운 백신이 인간의 면역력을 피해 빠르게 진화하는 변이 바이러스로부터 우리를 보호해 줄 수 있는 잠재력이 있음을 확인해 준다"고 말했다.
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