유한양행은 중등증·증증 위무력증 환자 대상 임상 2a상에서 ‘YH12852’의 위배출 기능 개선 관련 긍정적인 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 유한양행이 자체 개발한 YH12852는 5-HT4 수용체에 선택성을 보이는 작용제로, 앞서 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 미국 프로세사 파마슈티컬즈에 프로세사에 기술이전 됐다.
이번 임상에서는 YH12852의 ▲안전성 ▲약동학적 특성 ▲위배출률 ▲위무력 증세에 대한 효능을 평가했다. 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주 간 진행됐으며, 중등증·중증 환자에게 위약 또는 2가지 용량의 YH12852를 투여했다.
임상 결과 YH12852는 건강한 피험자와 변비 환자를 대상으로 심각한 이상반응 없이 위장관 기능 개선 효과를 나타냈다. 임상2a상에 발생한 이상반응은 모두 경증·중등증으로, 투여 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 임상적으로 유의하거나 예상하지 못한 임상반응은 관찰되지 않았다. 프로세사 시안 비고라 최고개발책임자는 “이번 임상2a상을 통해 위 무력증 환자의 위장운동촉진 효과를 확인하고 위 배출 기능을 개선할 수 있었다”며 “임상 데이터는 예정된 임상2b상을 설계하는 데 유용하게 활용될 것이다”고 말했다.
이번 임상에서는 YH12852의 ▲안전성 ▲약동학적 특성 ▲위배출률 ▲위무력 증세에 대한 효능을 평가했다. 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주 간 진행됐으며, 중등증·중증 환자에게 위약 또는 2가지 용량의 YH12852를 투여했다.
임상 결과 YH12852는 건강한 피험자와 변비 환자를 대상으로 심각한 이상반응 없이 위장관 기능 개선 효과를 나타냈다. 임상2a상에 발생한 이상반응은 모두 경증·중등증으로, 투여 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 임상적으로 유의하거나 예상하지 못한 임상반응은 관찰되지 않았다. 프로세사 시안 비고라 최고개발책임자는 “이번 임상2a상을 통해 위 무력증 환자의 위장운동촉진 효과를 확인하고 위 배출 기능을 개선할 수 있었다”며 “임상 데이터는 예정된 임상2b상을 설계하는 데 유용하게 활용될 것이다”고 말했다.
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