셀트리온제약은 지난 24일 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리필드시린지(사전충전형 주사기, PFS) 생산시설 견학을 진행했다고 25일 밝혔다.
이번 견학은 국제 세계비경구의약품협회(PDA)가 주최하는 ‘2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로, 셀트리온제약은 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전(全) 공정을 비롯한 글로벌 GMP 시설로서 경쟁력을 소개했다.
셀트리온제약 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모다. 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로, 최대 1900만 시린지까지 생산할 수 있다. 제품 유형별로 펜(Auto Injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 SC제형 완제의약품 생산이 가능하다. 특히 최근 안전성·편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S(safety device)형을 동시 생산할 수 있다는 점이 장점으로 부각되고 있다. 지난해 유럽의약품청으로부터 GMP인증을 획득해 수출용 제품 또한 생산·공급할 수 있다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 시설 투어를 통해 국내외 바이오의약품 관련 전문가들에게 자체 보유한 PFS시설과 생산능력을 알릴 수 있었다”며 “케미컬의약품에 이어 PFS생산시설 경쟁력을 바탕으로 바이오 완제의약품까지 생산할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이번 견학은 국제 세계비경구의약품협회(PDA)가 주최하는 ‘2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로, 셀트리온제약은 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전(全) 공정을 비롯한 글로벌 GMP 시설로서 경쟁력을 소개했다.
셀트리온제약 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모다. 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로, 최대 1900만 시린지까지 생산할 수 있다. 제품 유형별로 펜(Auto Injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 SC제형 완제의약품 생산이 가능하다. 특히 최근 안전성·편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S(safety device)형을 동시 생산할 수 있다는 점이 장점으로 부각되고 있다. 지난해 유럽의약품청으로부터 GMP인증을 획득해 수출용 제품 또한 생산·공급할 수 있다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 시설 투어를 통해 국내외 바이오의약품 관련 전문가들에게 자체 보유한 PFS시설과 생산능력을 알릴 수 있었다”며 “케미컬의약품에 이어 PFS생산시설 경쟁력을 바탕으로 바이오 완제의약품까지 생산할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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