한미약품이 비알코올성지방간염(NASH)·희소 질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 바이오신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist, HM15211)의 국제일반명(INN)이 세계보건기구(WHO)로부터 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)로 확정받았다.
에포시페그트루타이드는 랩스커버리 기술이 적용된 삼중 작용 치료제라는 의미가 있다. 한미 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질을 뜻하는 접두사 'ef-'에 글루카곤·GIP·GLP-1 삼중 작용 치료제라는 뜻이 포함된 '-trutide'가 접미사로 붙었다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에포시페그트루타이드를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.
WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분이나 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있다. 새롭게 명명된 국제일반명은 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다.
에포시페그트루타이드는 글루카곤, GIP, GLP-1 수용체를 모두 활성화하는 삼중작용 바이오 혁신 신약으로, 비알코올성지방간염 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 효과적으로 개선하는 데 도움을 줄 수 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 2020년 에포시페그트루타이드를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며, 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 비알코올성지방간염과 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.
에포시페그트루타이드는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐섬유증 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받아, 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품으로 지정됐다.
에포시페그트루타이드는 랩스커버리 기술이 적용된 삼중 작용 치료제라는 의미가 있다. 한미 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질을 뜻하는 접두사 'ef-'에 글루카곤·GIP·GLP-1 삼중 작용 치료제라는 뜻이 포함된 '-trutide'가 접미사로 붙었다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에포시페그트루타이드를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.
WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분이나 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있다. 새롭게 명명된 국제일반명은 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다.
에포시페그트루타이드는 글루카곤, GIP, GLP-1 수용체를 모두 활성화하는 삼중작용 바이오 혁신 신약으로, 비알코올성지방간염 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합증상을 효과적으로 개선하는 데 도움을 줄 수 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 2020년 에포시페그트루타이드를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며, 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 비알코올성지방간염과 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.
에포시페그트루타이드는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐섬유증 등 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받아, 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 희귀의약품으로 지정됐다.