‘MET 엑손 14 결손’ 비소세포폐암 환자에게 사용할 수 있는 새 치료제가 나왔다. 임상을 통해 24개월 이상 생존기간을 입증했으며, 1일 1회 복용 방식을 통해 복용 편의성 또한 높였다. 전체 생존기간이 1년 이내인 MET 엑손 결손 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 대안이 될 것으로 기대를 모은다.
한국머크바이오파마는 19일 기자간담회를 열고 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코 정’을 출시했다고 밝혔다.
텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 환자에게 사용되는 경구용 MET 억제제다. MET 수용체를 억제하도록 고안됐으며 225mg 정제 2개, 총 450mg을 1일 1회 복용한다. MET 억제제 중 1일 1회 복용이 가능한 약은 텝메코가 유일하다.
텝메코는 2021년 2월 미국 FDA 허가를 받았고, 같은 해 11월 국내에서도 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 허가는 MET 엑손 14 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 중 가장 많은 환자가 등록된 비전 임상을 바탕으로 이뤄졌다.
임상 결과에 따르면, 텝메코는 ▲무진행생존기간 중앙값 15.3개월 ▲객관적 반응률 56.8%로 유효한 생명 연장 효과를 보였고 ▲반응지속기간 중앙값 46.4개월 ▲전체생존기간 25.9개월로 장기적·지속적 항종양 활성 효과 또한 확인됐다. 연구대상에는 한국인 참여자 20명을 비롯한 아시아인도 포함됐으며, 이들에게도 동일한 효과를 나타냈다. 한국머크 의학부 서범준 이사는 “MET 엑손 결손 비소세포폐암 환자의 경우 전체 생존기간이 1년 이내인 반면, 텝메코 치료군은 25.9개월의 전체생존기간을 보였다”며 “1차, 2차 치료 단계에 관계없이 지속적으로 효과를 입증하고 있으며, 조직생검은 물론 액체생검으로도 신속한 진단·치료가 가능하다”고 말했다.
MET 엑손 14 결손 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자 중 약 3~4%에게 확인된다. 국내 비소세포폐암 환자 1020명 진단 결과에서는 환자 중 1.9%가 MET 엑손 14 결손으로 확인됐다. 기자간담회에 참석한 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 “MET 엑손 14 결손과 같이 MET 신호전달경로 변이가 있는 경우, 예후가 좋지 않아 환자 치료와 생명 연장에 적합한 표적 치료가 매우 필요한 상황”이라며 “텝메코는 비전 임상 연구에서 강력하고 오래 지속 가능한 효과가 확인됐다”고 말했다. 이어 “한국인 참여자를 포함한 아시아인에게 동일한 효과가 확인된 만큼, 한국인에게도 약제의 효과가 유사할 것으로 본다”고 했다.
한편, 한국머크는 현재 텝메코 급여 등재를 추진하고 있다. 한국머크 항암제 사업부 이수경 상무는 “건강보험심사평가원에서 텝메코 급여 적정성 평가를 진행하고 있다”며 “환자들의 경제적 부담을 줄일 수 있도록 신속한 급여 등재를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
한국머크바이오파마는 19일 기자간담회를 열고 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코 정’을 출시했다고 밝혔다.
텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 환자에게 사용되는 경구용 MET 억제제다. MET 수용체를 억제하도록 고안됐으며 225mg 정제 2개, 총 450mg을 1일 1회 복용한다. MET 억제제 중 1일 1회 복용이 가능한 약은 텝메코가 유일하다.
텝메코는 2021년 2월 미국 FDA 허가를 받았고, 같은 해 11월 국내에서도 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 허가는 MET 엑손 14 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 중 가장 많은 환자가 등록된 비전 임상을 바탕으로 이뤄졌다.
임상 결과에 따르면, 텝메코는 ▲무진행생존기간 중앙값 15.3개월 ▲객관적 반응률 56.8%로 유효한 생명 연장 효과를 보였고 ▲반응지속기간 중앙값 46.4개월 ▲전체생존기간 25.9개월로 장기적·지속적 항종양 활성 효과 또한 확인됐다. 연구대상에는 한국인 참여자 20명을 비롯한 아시아인도 포함됐으며, 이들에게도 동일한 효과를 나타냈다. 한국머크 의학부 서범준 이사는 “MET 엑손 결손 비소세포폐암 환자의 경우 전체 생존기간이 1년 이내인 반면, 텝메코 치료군은 25.9개월의 전체생존기간을 보였다”며 “1차, 2차 치료 단계에 관계없이 지속적으로 효과를 입증하고 있으며, 조직생검은 물론 액체생검으로도 신속한 진단·치료가 가능하다”고 말했다.
MET 엑손 14 결손 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자 중 약 3~4%에게 확인된다. 국내 비소세포폐암 환자 1020명 진단 결과에서는 환자 중 1.9%가 MET 엑손 14 결손으로 확인됐다. 기자간담회에 참석한 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 “MET 엑손 14 결손과 같이 MET 신호전달경로 변이가 있는 경우, 예후가 좋지 않아 환자 치료와 생명 연장에 적합한 표적 치료가 매우 필요한 상황”이라며 “텝메코는 비전 임상 연구에서 강력하고 오래 지속 가능한 효과가 확인됐다”고 말했다. 이어 “한국인 참여자를 포함한 아시아인에게 동일한 효과가 확인된 만큼, 한국인에게도 약제의 효과가 유사할 것으로 본다”고 했다.
한편, 한국머크는 현재 텝메코 급여 등재를 추진하고 있다. 한국머크 항암제 사업부 이수경 상무는 “건강보험심사평가원에서 텝메코 급여 적정성 평가를 진행하고 있다”며 “환자들의 경제적 부담을 줄일 수 있도록 신속한 급여 등재를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
이 기사와 관련기사