HK이노엔은 지난 7일 인도네시아 식품의약국(NADFC)으로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.
인도네시아에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도역류질환 치료’다. 현지 제품명은 ‘테자(TEZA)’며, 내년 중 출시 예정이다. 출시 후 마케팅·유통은 동남아시아 제약사 ‘칼베’가 담당한다.
케이캡은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로, 2019년 국내 출시 후 중국, 미국, 캐나다를 비롯한 중남미 17개국, 동남아시아 6개국, 동유럽 5개국 등 해외 34개 국가에 진출했다. 이번 허가는 몽골, 중국, 필리핀에 이어 4번째 받은 해외 품목허가인 동시에, 동남아 시장에서 두 번째 성과다. 현재 다른 국가에서도 허가 심사 중이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “2028년까지 100개국 진출을 목표로 아시아, 중남미, 동남아를 넘어 유럽, 중동까지 글로벌 시장에서 저변을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
인도네시아에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도역류질환 치료’다. 현지 제품명은 ‘테자(TEZA)’며, 내년 중 출시 예정이다. 출시 후 마케팅·유통은 동남아시아 제약사 ‘칼베’가 담당한다.
케이캡은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로, 2019년 국내 출시 후 중국, 미국, 캐나다를 비롯한 중남미 17개국, 동남아시아 6개국, 동유럽 5개국 등 해외 34개 국가에 진출했다. 이번 허가는 몽골, 중국, 필리핀에 이어 4번째 받은 해외 품목허가인 동시에, 동남아 시장에서 두 번째 성과다. 현재 다른 국가에서도 허가 심사 중이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “2028년까지 100개국 진출을 목표로 아시아, 중남미, 동남아를 넘어 유럽, 중동까지 글로벌 시장에서 저변을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
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