현대바이오는 개발 중인 항암제 ‘폴리탁셀’의 췌장암 글로벌 임상을 위해 호주 현지 법인 ‘현대바이오사이언스 오스트레일리아’를 설립했다고 5일 밝혔다.
현대바이오사이언스 오스트레일리아는 향후 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 폴리탁셀 임상 1상 계획서를 제출할 예정이다. 호주의 경우 임상계획 제출 후 독립 심의기관인 HREC 심사를 거치지만, 임상 개시 절차가 우리나라 등 주요국보다 간소한 것으로 알려졌다. 미국과 유럽에서 임상2상을 진행하면 임상 연계가 가능하다는 것도 장점이다.
폴리탁셀은 화학항암제 ‘도세탁셀(Docetaxel)’에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질로, 항암 약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중한다. 부작용 부담 없이 항암치료를 할 수 있는 후보물질로 기대 받고 있다. 현대바이오 관계자는 “폴리탁셀의 주성분인 도세탁셀은 이미 폐암, 간암, 유방암 등에 효능이 확인된 약물”이라며 “폴리탁셀이 항암제로 공식 개발되면 독성과 부작용이 문제인 기존 화학항암제 시장 판도에 변화를 불러올 것으로 기대한다”고 말했다.
현대바이오사이언스 오스트레일리아는 향후 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 폴리탁셀 임상 1상 계획서를 제출할 예정이다. 호주의 경우 임상계획 제출 후 독립 심의기관인 HREC 심사를 거치지만, 임상 개시 절차가 우리나라 등 주요국보다 간소한 것으로 알려졌다. 미국과 유럽에서 임상2상을 진행하면 임상 연계가 가능하다는 것도 장점이다.
폴리탁셀은 화학항암제 ‘도세탁셀(Docetaxel)’에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질로, 항암 약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중한다. 부작용 부담 없이 항암치료를 할 수 있는 후보물질로 기대 받고 있다. 현대바이오 관계자는 “폴리탁셀의 주성분인 도세탁셀은 이미 폐암, 간암, 유방암 등에 효능이 확인된 약물”이라며 “폴리탁셀이 항암제로 공식 개발되면 독성과 부작용이 문제인 기존 화학항암제 시장 판도에 변화를 불러올 것으로 기대한다”고 말했다.