SK바이오사이언스는 12일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 밝혔다.
뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 국내외 생산·공급하고 있는 코로나19 백신이다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽과 인도에서는 청소년 접종에도 활용되고 있다.
앞서 노바백스는 지난해 미국 내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 코로나19 백신 임상 3상을 진행했다. 임상에서 확인된 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로, 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다. 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가는 성인보다 약 2~3배 높았고, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고 말했다.
뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 국내외 생산·공급하고 있는 코로나19 백신이다. 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽과 인도에서는 청소년 접종에도 활용되고 있다.
앞서 노바백스는 지난해 미국 내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 코로나19 백신 임상 3상을 진행했다. 임상에서 확인된 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로, 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다. 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가는 성인보다 약 2~3배 높았고, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”고 말했다.
이 기사와 관련기사