유한양행은 오상헬스케어와 함께 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’ 판매를 시작했다고 10일 밝혔다.
‘유한 코로나19 항원자가검사키트’는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스 존재 유무를 진단한다. 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내외 여러 국가의 임상을 통해 성능을 입증했다. 지난 2월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했고, 유럽 임상에서도 높은 수준의 민감도(96.67%)와 특이도(100%)를 확인했다. 유한양행 관계자는 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해졌다”며 “자가검사키트 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다”고 말했다.
한편, ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’ 제조사 오상헬스케어는 체외진단 전문기업으로, 2020년 국내 기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했다.
‘유한 코로나19 항원자가검사키트’는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스 존재 유무를 진단한다. 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내외 여러 국가의 임상을 통해 성능을 입증했다. 지난 2월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했고, 유럽 임상에서도 높은 수준의 민감도(96.67%)와 특이도(100%)를 확인했다. 유한양행 관계자는 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해졌다”며 “자가검사키트 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다”고 말했다.
한편, ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’ 제조사 오상헬스케어는 체외진단 전문기업으로, 2020년 국내 기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했다.
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