메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 임상 3상 환자의 수술 후 48주 및 5년 장기 유효성 추적 논문이 OJSM(스포츠 정형외과 저널) 2021년 최우수 논문으로 선정됐다고 18일 밝혔다. OJSM은 올해 50주년을 맞은 AOSSM(미국 스포츠 의학 정형학회 협회)의 SCI급 공식 저널이다.
이번 우수 논문상에는 지난해 OJSM에 등재된 모든 논문 중 총 3가지 분야 18개 논문이 선정됐으며, 카티스템 장기추적 논문은 국내 논문 최초로 학술논문 분야 최우수논문상의 영예를 안았다.
논문은 임상 3상 환자 총 89명 대상으로 투약 후 48주와 5년 장기 추적 결과를 담고 있다. 5년 장기추적 결과, 카티스템 시험군은 미세천공술 대조군 대비 유효성 평가지표인 ▲무릎통증 및 강직성 ▲신체기능 경과별 개선(WOMAC) ▲주관적 통증완화 ▲관절 기능개선이 현저하게 개선·유지됐다. 연골재생 효과 또한 장기간 지속됐으며, 연골결손사이즈가 큰 중증 환자 및 60세 이상 고령 환자에서도 유의미한 결과가 확인됐다. 메디포스트 관계자는 “카티스템이 손상된 연골의 재생 효과를 통해 장기적으로 무릎의 기능·통증을 개선해 중증 및 고령 무릎 골관절염 환자에게 확실한 치료 옵션임을 해외에서도 인정받은 셈”이라며 “해외 임상에 속도를 높여 카티스템이 글로벌 블록버스터가 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편, 메디포스트는 지난 5월 세포유전자치료제 CDMO 전문기업 캐나다 옴니아바이오를 인수하고 북미지역 CDMO사업에 진출했다. 향후 북미 현지에서 메디포스트 임상용 및 추후 상용화된 제품을 위한 생산 거점으로 활용해 미국 카티스템 3상과 주사형 골관절염치료제 SMUP-IA-01 2상 추진하고 글로벌 시장 진출에 가속도를 낸다는 계획이다.
이번 우수 논문상에는 지난해 OJSM에 등재된 모든 논문 중 총 3가지 분야 18개 논문이 선정됐으며, 카티스템 장기추적 논문은 국내 논문 최초로 학술논문 분야 최우수논문상의 영예를 안았다.
논문은 임상 3상 환자 총 89명 대상으로 투약 후 48주와 5년 장기 추적 결과를 담고 있다. 5년 장기추적 결과, 카티스템 시험군은 미세천공술 대조군 대비 유효성 평가지표인 ▲무릎통증 및 강직성 ▲신체기능 경과별 개선(WOMAC) ▲주관적 통증완화 ▲관절 기능개선이 현저하게 개선·유지됐다. 연골재생 효과 또한 장기간 지속됐으며, 연골결손사이즈가 큰 중증 환자 및 60세 이상 고령 환자에서도 유의미한 결과가 확인됐다. 메디포스트 관계자는 “카티스템이 손상된 연골의 재생 효과를 통해 장기적으로 무릎의 기능·통증을 개선해 중증 및 고령 무릎 골관절염 환자에게 확실한 치료 옵션임을 해외에서도 인정받은 셈”이라며 “해외 임상에 속도를 높여 카티스템이 글로벌 블록버스터가 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편, 메디포스트는 지난 5월 세포유전자치료제 CDMO 전문기업 캐나다 옴니아바이오를 인수하고 북미지역 CDMO사업에 진출했다. 향후 북미 현지에서 메디포스트 임상용 및 추후 상용화된 제품을 위한 생산 거점으로 활용해 미국 카티스템 3상과 주사형 골관절염치료제 SMUP-IA-01 2상 추진하고 글로벌 시장 진출에 가속도를 낸다는 계획이다.
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