현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 ‘CP-COV03’의 임상 2상에서 환자 36명을 대상으로 1차 투약절차를 마쳤다고 6일 밝혔다.
이번 임상에서는 환자 36명을 ▲위약군 12명 ▲시험군1(300mg) 12명 ▲시험군2(450mg) 12명으로 나눠 위약과 ‘CP-COV03’를 각각 투약했으며, 투약 후 별다른 부작용은 발견되지 않았다.
현대바이오는 조만간 외부 전문가로 구성된 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)로부터 심의를 받을 예정이다. DSMB는 임상 2상 1차 투약 결과를 토대로 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의 전까지 임상 환자 모집은 일시 중단된다. 현대바이오는 심의 결과가 나온 후 임상 2상 진행 속도를 높이기 위해 임상시험 실시기관을 확대한다는 계획이다. 현대바이오 관계자는 “CP-COV03은 세포 내 오토파지 촉진을 통해 세포에 침투하는 바이러스를 세포 스스로 제거하도록 유도하는 메커니즘을 갖고 있다”며 “코로나19는 물론, 다른 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물이다”고 말했다.
이번 임상에서는 환자 36명을 ▲위약군 12명 ▲시험군1(300mg) 12명 ▲시험군2(450mg) 12명으로 나눠 위약과 ‘CP-COV03’를 각각 투약했으며, 투약 후 별다른 부작용은 발견되지 않았다.
현대바이오는 조만간 외부 전문가로 구성된 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)로부터 심의를 받을 예정이다. DSMB는 임상 2상 1차 투약 결과를 토대로 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의 전까지 임상 환자 모집은 일시 중단된다. 현대바이오는 심의 결과가 나온 후 임상 2상 진행 속도를 높이기 위해 임상시험 실시기관을 확대한다는 계획이다. 현대바이오 관계자는 “CP-COV03은 세포 내 오토파지 촉진을 통해 세포에 침투하는 바이러스를 세포 스스로 제거하도록 유도하는 메커니즘을 갖고 있다”며 “코로나19는 물론, 다른 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물이다”고 말했다.
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