한미약품은 최근 로슈가 기업설명회를 통해 임상(1b)에서 확인된 NRAS 변이 흑색종 환자에 대한 ‘벨바라페닙’과 ‘코비메티닙(MEK억제제)’ 병용 투여 효과·안전성을 발표했다고 22일 밝혔다.
이번 임상은 RAF·RAS 돌연변이가 있는 여러 종류의 고형암 환자 118명을 대상으로 진행됐다. 발표에 따르면, 벨바라페닙과 코비메티닙을 투여한 NRAS 변이 흑색종 환자 26.3%에서 부분반응(PR)이 나타났고, 42.1%의 환자가 안정병변(SD)에 도달했다. 전체 무진행생존기간의 중간 값은 7.3개월로 확인됐다. 개별 약제의 안전성을 벗어나는 새로운 이상반응은 관찰되지 않았다. 부분 반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역관문억제제 치료 이력이 있는 NRAS 변이 흑색종 환자였다. 한미약품은 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에게 이번 결과가 새로운 희망이 될 것으로 기대하고 있다. 발표를 맡은 제넨텍 앤드류 찬 상무는 “벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제”라며 “이전에 면역관문억제제 치료를 받았던 NRAS 변이 흑색종 환자들을 대상으로 코비메티닙과 병용 투여했을 때 안전성과 항종양 효과를 확인했다”고 말했다.
한편, 벨바라페닙은 한미약품이 개발한 선택적 RAF 돌연변이 억제제로, 2016년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스 아웃됐다. 제넨텍은 현재 후속 개발을 진행하고 있다.
이번 임상은 RAF·RAS 돌연변이가 있는 여러 종류의 고형암 환자 118명을 대상으로 진행됐다. 발표에 따르면, 벨바라페닙과 코비메티닙을 투여한 NRAS 변이 흑색종 환자 26.3%에서 부분반응(PR)이 나타났고, 42.1%의 환자가 안정병변(SD)에 도달했다. 전체 무진행생존기간의 중간 값은 7.3개월로 확인됐다. 개별 약제의 안전성을 벗어나는 새로운 이상반응은 관찰되지 않았다. 부분 반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역관문억제제 치료 이력이 있는 NRAS 변이 흑색종 환자였다. 한미약품은 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에게 이번 결과가 새로운 희망이 될 것으로 기대하고 있다. 발표를 맡은 제넨텍 앤드류 찬 상무는 “벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제”라며 “이전에 면역관문억제제 치료를 받았던 NRAS 변이 흑색종 환자들을 대상으로 코비메티닙과 병용 투여했을 때 안전성과 항종양 효과를 확인했다”고 말했다.
한편, 벨바라페닙은 한미약품이 개발한 선택적 RAF 돌연변이 억제제로, 2016년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스 아웃됐다. 제넨텍은 현재 후속 개발을 진행하고 있다.
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