한미약품 “급성골수성백혈병 신약 ‘HM43239’, 다양한 용량 투여군 효과 확인”

한미약품은 다양한 용량 투여군에서 급성골수성백혈병 신약 ‘HM43239’의 완전관해·안전성을 확인했다고 8일 밝혔다.

앞서 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국시각) ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion

Leader)’ 웨비나에서 HM43239의 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 최신 데이터를 발표했다.

발표에 따르면, 앱토즈는 이번 임상을 통해 확장 용량인 160mg 투여군에서 새로운 완전관해(CRi)를 확인했다. HM43239는 이미 지난 임상에서 80mg와 120mg 투여군에 대한 완전관해가 확인됐다. 앱토즈의 윌리엄 라이스 회장은 “야생형 FLT3와 다양한 유전자 돌연변이가 있는 재발성 AML 환자에서 HM43239의 새로운 완전관해 사례를 발표하게 돼 기쁘다”며 “다음 확장임상 단계 진입을 위한 3가지 용량 및 표적환자 집단을 선정했고, 허가신청을 향해 전진하겠다”고 말했다.

한편, ‘HM43239’은 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병 치료 혁신신약으로, 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적으로 한다. 1일 1회 투여 방식의 경구용 골수키놈억제제며, 작년 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 라이선스 아웃됐다. 지난 5월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다.