한미정밀화학은 기존 원료의약품 사업을 넘어 고난도 신약 분야 ‘하이테크 CDMO’ 사업을 본격화한다고 2일 밝혔다.
이번 신사업 진출은 급증하는 고난도 합성 바이오의약품 원료 물질 수요에 대응하기 위한 것으로, 약 100억원을 투자해 설비 확충 공사를 진행한다는 방침이다. 지난해 정부의 코로나19 백신 및 원부자재 생산설비 확충 사업에 선정돼 16억원을 지원 받았으며, 80억원대 규모 자체 자금을 더해 설비를 고도화할 예정이다. 회사 측은 “한미약품 바이오·항암 신약 R&D에 참여한 경험과 미국 FDA를 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약 선진국의 GMP 실사 통과 등을 통해 축적한 노하우를 기반으로 CDMO 분야에서도 글로벌 경쟁력을 충분히 확보했다”고 설명했다.
현재 한미정밀화학은 고순도 신약 원료 물질 대량 생산 기반을 갖추고 있다. 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발·생산을 맡고 있으며, 바이오신약 LAPS Triple Agonist와 LAPS Dual Agonist, LAPS Glucagon Analog, LAPS GLP-2 Analog 등의 원료도 개발·생산 중이다. 이 같은 경쟁력을 토대로 국내·외 10여개 업체와 100억원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행하고 있고, 올 하반기에는 더 많은 업체와 파트너십이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 사업성과 확대를 위해 다양한 국내·외 박람회 참가도 준비 중이다. 한미정밀화학 장영길 대표이사는 “mRNA 원료 등 고난도 합성기술이 필요한 물질을 신속하게 개발하는 역량은 이미 국내 최고 수준에 도달해 있으며 글로벌 경쟁력도 충분하다”며 “‘하이테크 CDMO’가 한미정밀화학의 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.