씨젠, 호흡기 바이러스 19종 동시검사 제품 호주·유럽 인증 획득

씨젠은 지난달 30일 코로나19와 독감 등 호흡기 바이러스 19종을 동시 검사하는 ‘Allplex™ RV Master Assay’의 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVD)을 받았다고 6일 밝혔다. 이 제품은 같은 달 22일 호주 식품의약품관리청(TGA) 승인 또한 획득했다.

‘Allplex™ RV Master Assay’는 코로나19와 독감, 일반 감기 등 대부분 호흡기 바이러스를 대상으로 한다. ▲코로나19바이러스 유전자 3개 ▲Flu A ▲Flu B ▲MPV(메타뉴모바이러스) ▲RSV(호흡기세포융합바이러스) 2종 ▲PIV(파라인플루엔자바이러스) 4종 ▲Adv(아데노바이러스) 6종 ▲HRV(라이노바이러스) 3종 등 총 21개를 타깃으로 하며 19종을 선별한다.

지난해와 올해 ‘Allplex™ RV Master Assay’ 임상을 진행한 덴마크 서던 저트랜드 병원 토브 프란센 박사는 “씨젠의 이번 제품은 사계절 발생 가능한 거의 모든 호흡기 바이러스를 찾아낼 수 있다”며 “위드 코로나 시대를 맞아 겨울이 시작되는 호주나 남미는 물론, 엔데믹이 진행되는 전 세계에서 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.