삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 바이오시밀러 임상 3상 완료

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 ‘SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다.

앞서 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등 비교 연구를 진행했다. 지난 29일에는 임상 3상 마지막 환자 방문 후 관련 내용을 글로벌 임상정보 웹사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈’에 업데이트 했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 당사의 두 번째 안과질환 치료제인 SB15의 개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

한편, 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만 달러(한화 약 11.2조원)에 달한다.