SK바이오사이언스는 질병관리청과 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 국내 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 계약 물량은 1000만회 접종분으로 GBP510 개발이 완료되면 질병청 접종 계획에 따라 해당 물량을 순차적으로 공급할 예정이다.
GBP510은 GSK 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질로, 국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트에 선정돼 총 2억1370만달러(한화 약 2450억원)의 개발비를 지원받아 임상을 진행하고 있다. 올 상반기 국내 품목허가와 WHO 긴급사용허가, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 계획 중이며, 최근에는 신속 승인을 위한 순차심사 서류가 영국 의약품 규제 당국에 제출되기도 했다.
SK바이오사이언스는 올해 GBP510 공급을 통해 대한민국에 새로운 코로나 백신 선택권을 제공하고, 백신주권 확보로 글로벌 수급 변동성 영향 없이 엔데믹 시대를 준비하는 국가 정책에 기여할 방침이다. 또한 국내 안정적인 공급을 시작으로 글로벌 시장에도 진출해, 국산 백신의 성공적인 세계화를 이끌겠다는 포부다.
GBP510은 향후 2호, 3호 국산 코로나19 백신 개발을 위한 주춧돌 역할도 맡게 된다. 현재 코로나19 백신을 개발 중인 국내 기업들은 임상3상 진행을 위한 대조백신 확보에 어려움을 겪고 있다. 국내 개발사들이 진행하는 비교임상 방식 임상3상은 기존 허가 백신을 대조백신으로 활용해 임상 데이터를 비교한 후 비열등성을 입증해야 하는데, 현실적으로 해외에서 개발된 백신을 대조백신으로 활용하기 어렵기 때문이다. 이에 SK바이오사이언스는 보건당국과 협의 아래 개발이 완료된 GBP510을 대조백신으로 제공할 예정이다.
이와 함께 추가 임상을 통한 접종 범위의 확대에도 나선다. 현재 임상 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상을 통해 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 동시에 국내에 이미 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행 중이다. 교차 부스터샷 임상은 지난해 12월 국내 식약처의 IND 승인 후 현재 만 19세 이상 50세 미만 성인 550여명을 대상으로 투약을 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 상반기 중 청소년을 대상으로 한 임상 시험에도 착수할 계획이다. 전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 ‘합성항원’ 방식을 기반으로 한다는 점에 주목하고 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “GBP510은 SK의 기술력과 바이오 강국으로 도약하려는 정부의 의지, 그리고 공공의 건강권을 위해 백신 개발을 지원하고 있는 글로벌 기구들의 협력이 만들어낸 결실”이라며 “GBP510을 시작으로 다양한 바이러스성 감염 질환에 대비한 제품을 개발해 글로벌 백신 시장을 선도하는 기업으로 자리매김하겠다”고 말했다.