현대바이오 "먹는 코로나 치료제, 임상 2상 승인"

현대바이오는 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘CP-COV03’의 임상 2상(2a·2b통합) 계획을 승인 받았다고 17일 밝혔다.

이번 승인에 따라 현대바이오는 임상을 진행한 후, 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청한다는 계획이다. 신속한 신청을 위해 임상 참여 환자 수를 당초 120명에서 300명으로 늘리는 대신 2a상과 2b상을 통합진행하기로 했다. 이 경우 임상기간을 최소 수 개월 단축할 수 있다. 임상 2상은 코로나19 전담병원인 베스티안병원에서 진행된다.

현대바이오 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 개선했다. 바이러스가 숙주 세포에 침입하면 세포가 바이러스를 제거하는 기전으로, 복용 시 체내 바이러스 농도가 감소해 뚜렷한 증상완화를 체감할 수 있다. 또한 세포가 바이러스를 제거하기 때문에 기존 항바이러스제에서 나타나는 약물 내성이 안 생기고, 코로나 변이뿐 아니라 다른 주요 바이러스에도 효능을 발휘한다. 현대바이오 관계자는 “코로나 사태를 종식하려면 이제는 백신이 아니라 혁신적이고 효과적인 치료제가 나와야 할 시점”이라며 “약효를 숙주세포에 맞추는 CP-COV03는 10여년 전 신종플루 사태를 해결한 타미플루 이상으로 게임체인저급 면모를 두루 갖춘 혁신적인 치료제”라고 말했다.