제넥신은 식품의약품안전처로부터 암 치료 DNA백신 ‘GX-188E’와 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’, 미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS) 면역항암제 ‘옵디보’의 삼중 병용 요법에 대한 연구자 주도 임상 2상 IND 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 진행되는 이번 임상에서는 HPV-16 또는 HPV-18 양성 재발성·전이성 두경부암 환자 21명을 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다.
앞서 제넥신은 GX-188E의 임상 2상 중간 결과를 종양학 국제학술지 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재했으며, AACR, ASCO 등 국제학술대회에서 구두 발표 주제로 선정됐다. 지난해 ASCO 2021에서는 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 자궁경부암 환자 48명 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고하기도 했다. 또한 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다. 삼중 병용 임상이 가능한 것 역시 기존 GX-188E와 GX-I7이 키트루다와 병용한 임상에서 각각 높은 항암 효과를 보였고, 병용요법 임에도 키트루다 단독 투여와 유사한 수준의 높은 안전성이 확인됐기 때문이다. 김혜련 교수는 “본 임상연구가 난치성 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.