차바이오텍 “고형암 면역세포치료제. 임상 1상서 안전성·내약성 확인”

차바이오텍은 3일 고형암 면역세포치료제 ‘CBT101’의 임상 1상 주요 결과를 발표했다.

이번 임상에서는 암 절제 수술을 받고 보조요법을 끝낸 고형암 환자를 대상으로 CBT101 정맥투여에 대한 안전성·내약성을 확인했다. 총 6명의 환자를 대상으로 이상반응을 조사했으며, 3명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 경미한 수준이었고 CBT101과 인과관계가 없는 것으로 확인됐다.

CBT101은 환자 혈액에서 선천적 면역력에 중요한 역할을 하는 NK세포를 추출한 뒤 체외에서 증식·제조한 면역세포치료제다. 차바이오텍 독자 세포배양 기술을 적용해 NK세포의 증식력을 약 2000배 높이고, 5~10% 수준인 NK세포 활성도를 90%까지 향상시켜 항암효과를 크게 높였다.

차바이오텍은 데이터 심층분석을 마치고 최종 임상시험 결과보고서를 작성해 오는 29일 식품의약품안전처에 제출할 예정이다. 임상 1상 결과를 바탕으로 국내에서 재발성 교모세포종 환자를 대상 임상 2상을 진행하는 한편, 국내 임상 데이터를 활용해 미국 임상을 추진한다는 계획이다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당겨 효과적인 치료 방법이 없어 고통 받는 환자에게 희망을 줄 수 있도록 노력하겠다”며 “임상이 완료되면 세포·유전자 치료제 CDMO 사업을 추진하고 있는 미국 자회사 마티카 바이오테크놀리지와 협업해 글로벌 시장에 진출할 방침이다”고 말했다.