SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구 ‘PAHO(Pan American Health Organization, 범미보건기구)’로부터 약 3127만달러(한화 약 374억원) 규모 수두백신 잠정 수주물량을 사전 통지 받았다고 14일 밝혔다.
이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 향후 SK바이오사이언스는 PAHO 수주물량에 따라 자사 수두백신 ‘스카이바리셀라’를 중남미 지역에 공급하게 된다.
SK바이오사이언스가 PAHO 입찰 수주에 성공한 것은 이번이 처음이다. PAHO는 유니세프와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처로, 중남미 국가들을 대표해 대규모 백신 수급을 책임지고 있다. PAHO와 같은 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO의 PQ(사전적격성평가, Pre-Qualification)를 받아야 한다. 스카이바리셀라는 2019년 수두백신 중 세계 두 번째로 PQ 인증을 받았다.
SK바이오사이언스는 엄격한 기준을 가진 PAHO 입찰을 통과함에 따라, 향후 다양한 국제조달시장에 스카이바리셀라를 선보인다는 계획이다. 현재 스카이바리셀라는 태국 등 해외 국가에도 수출되고 있으며, 국가 공공입찰을 통해 지난해까지 150만 명 이상을 접종할 수 있는 물량이 유럽권 국가인 터키에 공급됐다. 이밖에 칠레, 멕시코 등 중남미 국가에 대한 허가 또한 진행하고 있다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “PAHO 입찰 수주는 우리가 개발한 백신의 글로벌 시장 경쟁력을 입증한 의미 있는 성과”라며 “해외에서 SK바이오사이언스의 기술력이 인정받고 있는 만큼 이를 기반으로 다양한 글로벌 사업을 추진해 세계 백신 시장을 선도하는 기업으로 성장하겠다”고 말했다.
한편, 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성과 유효성이 확인됐다. 특히 WHO PQ 인증을 세계 최초로 받은 글로벌 제약사의 수두백신을 대조군으로 활용해 우수한 항체가 및 동등한 수준의 안전성을 입증했다. 또한 글로벌에서 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 안동 L하우스 시설에서 생산돼 공급 안정성도 확보했다.