대원제약은 국산 12호 신약인 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠루비정’을 러시아 시장에 수출한다고 10일 밝혔다.
앞서 대원제약은 펠루비정의 현지 제품명인 ‘펠루비오(Pelubio)’로 지난 달 러시아 연방 보건부 최종 시판허가를 받았다. 향후 제1공장인 화성 향남공장에서 완제품을 생산해 러시아 현지로 수출하면, 현지 파트너사인 PHARMSTANDARD가 러시아 현지 영업, 마케팅 등 유통 전반을 맡게 된다. 상반기 중 초도 물량 300만정 선적을 시작으로 시장 수요에 따라 물량을 지속적으로 늘려갈 계획이며, 지난해 12월 수출 계약을 완료한 펠루비서방정 또한 현지 임상을 거쳐 빠른 시일 내에 수출을 개시할 방침이다. 대원제약 측은 “제품 발매시기에 맞춰 러시아 현지에서 론칭 심포지엄을 개최하는 등 현지 사정에 맞는 다양한 시장 침투 전략을 수립·전개할 계획이다”고 설명했다.
2019년 펠루비정 완제품에 대한 수출 계약을 체결한 대원제약은 이후 2년 여간 현지 임상과 생산 설비 실사 등을 거쳐 최종 시판 허가를 받았다. 특히 생산 공장에 대한 까다로운 실사를 단 한 번에 통과함으로써 설비의 안전성·우수성을 입증하게 됐다. 이번 허가를 통해 러시아뿐만 아니라 허가 관련 상호 조약이 맺어진 인접 국가인 카자흐스탄, 벨라루스, 키르기스스탄, 아르메니아에도 펠루비정이 동시 발매될 예정이다. 대원제약 백승열 부회장은 “이번 수출은 국산 신약을 해외에 알린다는 점에서 의미를 찾을 수 있고, 현지 임상에서도 제품 우수성이 입증된 만큼 글로벌 시장에서도 충분히 경쟁력을 발휘할 것으로 기대한다”며 “러시아를 거점 삼아 중앙아시아, 동유럽 등 파머징 마켓 국가들을 대상으로 수출 판로를 지속 확대하겠다”고 말했다.
한편, 펠루비는 국산 12호 신약으로, 2007년 소염진통제로 첫 선을 보인 후 다양한 적응증을 추가하며 확장해 왔다. 연매출 300억원 규모로 성장했으며, NSAIDs 계열 처방량 1위를 기록했다.