지난 7일 국회 보건복지위원회 전체회의에 참석한 정은경 질병관리청장이 백신을 접종해도 항체가 형성되지 않는 면역 저하자들을 위한 예방 목적의 항체 복합제의 도입을 고려하고 있다고 밝혔다. 백신은 아니지만 코로나19를 예방할 수 있다는 ‘이부실드’는 어떤 약일까?
◇면역저하자, 백신 대신 ‘이부실드’ 대안
아스트라제네카의 ‘이부실드(틱사게비맙, 실가비맙)’는 코로나19 예방 목적으로 미국과 프랑스 호주 싱가포르 등에서 허가된 항체 제제이다. 백신이 일반적으로 건강한 대상자에서 예방접종 2주 내 항체 생성을 유도하는 기전을 가지는 반면, 이부실드는 백신 접종을 통해 적절한 항체반응을 기대할 수 없는 면역 저하자나 백신 접종 후 심각한 이상반응을 겪은 환자에게 항체를 직접 투여해 4시간 이내로 질병 예방 효과를 낸다.
투여 대상은 혈액암 환자, 신장 투석 환자, 장기 이식 후 약물 치료를 받고 있거나, 다발성 경화증 혹은 류마티스 관절염 등으로 면역억제제를 복용 중인 환자다. 백신이 면역 반응을 유도하는 과정에서 발열이나 오한과 같은 이상반응이 나타날 수 있는 것과 비교해, 이부실드는 항체를 바로 주입하기 때문에 안전성 프로파일도 더 양호한 것으로 알려져 있다.
또한 PROVENT 임상3상에 나타난 데이터에 따르면 투여 후 최소 6개월간의 보호효과를 보이는 것으로 나타났다.
미국 정부는 지난해 전 세계에서 가장 먼저 70만 도즈의 이부실드를 선구매 했다. 이부실드를 통한 보호가 필요한 면역저하자가 미국 내에만 700만 명에 달함에도 구매 물량이 너무 적다는 비판 여론에 긴급히 50만 도즈를 추가 계약하기도 했다.
◇코로나19 발병 위험 83%까지 감소
이부실드는 코로나19 발병 위험을 83%까지 감소시킨다. 긴급사용승인의 근거가 된 1차 데이터(PROVENT6)에 따르면 유증상 코로나 19 발병 위험이 위약군 대비 통계적으로 유의미하게 감소하고(1차 분석 기준 77% 감소, 중앙값 6개월 분석 기준 83% 감소), 바이러스의 예방 효과는 6개월 이상 지속된 것으로 나타났다.
오미크론은 어떨까? 현재까지의 연구 결과에 따르면 이부실드는 실험실(In vitro) 연구에서 델타(Delta)와 뮤(Mu) 변이를 포함해 최근에 출현한 코로나19 변이 바이러스에 대한 중화 능력을 입증했다. 오미크론에도 효과를 기대할 수 있는 것이다.
◇삼성바이오로직스서 생산해 전 세계로 수출
이부실드는 아직 국내 도입은 안됐지만, 삼성바이로직스에서 생산하고 있다. 아스트라제네카와 삼성바이오로직스가 2020년 9월 체결한 전략적 생산협력 계약에 따라, 이부실드는 지난 1년간 국내에서 생산해 세계로 공급해 왔으며, 양사는 지난 12월 전략적 협력관계를 강화해 계약 규모를 더욱 확대키로 했다.
한편, 2월 7일 국회 복지위는 이부실드 도입을 위한 예산 400억원 증액을 승인했다. 기재부 예산 승인만 마치면 국내 도입도 급물살을 탈 것으로 기대를 모은다. 식약처도 이부실드에 대한 사전승인 심사 절차를 준비하고 있는 것으로 알려졌다.