대웅제약은 올메사르탄·암로디핀·로수바스타틴 복합제 ‘올로맥스’의 유효성·안전성 평가 연구가 SCI급 국제학술지 ‘Journal of Clinical Medicine(임상의학저널)’에 등재됐다고 24일 밝혔다.
이번 연구에서는 20~80세 이상지질혈증 동반 고혈압 환자 265명을 대상으로 올로맥스의 우수성과 안전성을 확인했다. 4주 간 환자들에게 올메사르탄 40mg을 1일 1회 경구투여하고, 이어서 8주 동안 ▲올로맥스 복용군(106명) ▲올메사르탄과 로수바스타틴 병용군(106명) ▲올메사르탄과 암로디핀 병용군(53명)을 무작위로 배정해 8주간 1일 1회 경구 복용시켜 효과를 비교했다.
연구 결과, 올로맥스 복용군의 평균 수축기 혈압이 올메사르탄·로수바스타틴 병용군보다 현저하게 감소하는 것으로 나타났다. 또한 올메사르탄·암로디핀 병용군 대비 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)도 큰 폭으로 감소했다. 심각한 약물이상 반응은 발생하지 않았다. 임상 연구를 진행한 분당서울대병원 내과 김철호 교수는 “안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열과 칼슘채널차단제(CCB)의 복합제에 스타틴 계열 치료제를 병용한 경우 우수한 혈압 강하와 콜레스테롤 조절 효과가 나타나는 것은 이미 확인됐다”며 “ARB 계열 올메사르탄과 CCB 계열 암로디핀, 스타틴 계열 로수바스타틴 성분이 결합된 올로맥스는 단기간에 혈압과 콜레스테롤을 낮추는 데 효과적이다”고 설명했다.
올로맥스는 대웅제약이 자체 개발한 복합 개량신약으로, 특허 받은 플랫폼 기술인 ‘방출 속도 조절 이층정 제형’을 접목해 체내 약물 흡수를 최적화했다. 대웅제약은 방출속도 조절 이층정 기술과 제형 축소를 위한 연구개발을 지속하는 동시에, 올로맥스에 에제티미브 성분까지 더한 4제 복합제까지 출시한다는 계획이다.
한편, 임상의학저널은 심장·심혈관 관련 임상을 포함해 모든 의료분야의 임상연구를 다루는 국제 학술지다.