[제약계 소식] 진원생명과학 “美 FDA, 코로나19 DNA 백신 부스터샷 임상 승인”

진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 백신 접종자 대상으로 자사 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’을 추가 접종(부스터샷)하는 임상 연구를 승인받았다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로, 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신 접종자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가한다. 또한 ‘Gene-Derm’ 흡입압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강 내 접종 병용군을 비교할 예정이다.

진원생명과학이 개발 중인 GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원뿐 아니라 코로나19 바이러스 감염에 의한 병리에 관여하는 ORF3a 항원이 추가됐다. 1상 임상연구 중간분석 결과 접종자 93%에서 백신면역반응이 형성됐으며, T세포 면역반응이 높은 수준으로 유도됐다. 최근 수행한 햄스터 공격감염 연구에서는 남아공 베타 균주 바이러스 감염을 예방하는 것으로 확인되기도 했다. 진원생명과학 박영근 대표이사는 “부스터 백신 임상연구를 통해 코로나19 팬데믹에 지속 대응하는 중요한 수단으로서 GLS-5310의 역할을 평가하겠다”고 말했다.