엔지켐생명과학은 인도 자이더스 카딜라의 pDNA 백신 ‘ZyCoV-D(자이코브-디)’에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했다고 29일 밝혔다.
최근 자이더스로부터 ▲제조 프로세스 ▲원·부자재 ▲임상·비임상자료 등을 확보한 엔지켐생명과학은 자이코브-디 독점판매권을 확보한 동남아·남미 8개국 등록허가와 함께 WHO 긴급사용등록(EUL), 국내 식품의약품안전처 긴급사용승인 등 국내외 백신 공급을 위한 승인 절차를 추진 중이다. 독점판매권을 확보한 8개국의 경우 해당 국가 대사관과 정부 외교 네트워크를 활용해 선구매·판매 또한 추진하고 있다.
앞서 쩐 반 투언 베트남 보건부 차관은 엔지켐생명과학과 미팅에서 백신 연구·생산을 위한 협력과 기술이전을 희망했다. 엔지켐생명과학 측은 “우리 정부 역시 신남방정책으로 아세안 국가들과의 상호협력을 강조하고 있는 만큼, 빠른 시일 내에 정부 외교 네트워크를 활용한 가시적인 성과를 기대하고 있다”고 설명했다.
엔지켐생명과학은 WHO 긴급사용등록을 신속 추진함으로써, 향후 코백스 퍼실리티, UN, 유니세프, ADB(아시아개발은행) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다. 또한 자이코브-디의 인도 내 긴급사용승인 근거와 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처에 긴급사용승인 또한 신청할 예정이다. 엔지켐생명과학 손기영 회장은 “신속한 기술이전과 동시에, WHO, 코백스 퍼실리티, CEPI, ADB 등 국제기구들과 협력해 글로벌 시장에 진출하겠다”며 “초기에는 방역 인프라가 열악한 동남아 및 남미 주요 국가들을 대상으로 우선 공급하고, 내년 이후 첨단 백신 공장과 생산설비를 확장해 미국, 유럽 등 선진국으로 공급을 확대할 방침이다”고 설명했다.
한편, 자이코브-디는 지난 8월 인도의약품관리국(DCGI) 긴급사용 승인을 받은 세계 최초 DNA 백신으로, 18세 이상 성인만 접종 가능했던 기존 백신들과 달리 12세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있다. 양호한 열 안정성을 보여 2~8℃에서 보관이 가능하며 25℃ 온도에서도 3개월 간 보관할 수 있다. 최근 인도 나렌드라 모디 총리는 15세 이상 전 국민 대상으로 자이코브-디를 비롯한 백신 접종을 실시하겠다고 밝혔다.
최근 자이더스로부터 ▲제조 프로세스 ▲원·부자재 ▲임상·비임상자료 등을 확보한 엔지켐생명과학은 자이코브-디 독점판매권을 확보한 동남아·남미 8개국 등록허가와 함께 WHO 긴급사용등록(EUL), 국내 식품의약품안전처 긴급사용승인 등 국내외 백신 공급을 위한 승인 절차를 추진 중이다. 독점판매권을 확보한 8개국의 경우 해당 국가 대사관과 정부 외교 네트워크를 활용해 선구매·판매 또한 추진하고 있다.
앞서 쩐 반 투언 베트남 보건부 차관은 엔지켐생명과학과 미팅에서 백신 연구·생산을 위한 협력과 기술이전을 희망했다. 엔지켐생명과학 측은 “우리 정부 역시 신남방정책으로 아세안 국가들과의 상호협력을 강조하고 있는 만큼, 빠른 시일 내에 정부 외교 네트워크를 활용한 가시적인 성과를 기대하고 있다”고 설명했다.
엔지켐생명과학은 WHO 긴급사용등록을 신속 추진함으로써, 향후 코백스 퍼실리티, UN, 유니세프, ADB(아시아개발은행) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다. 또한 자이코브-디의 인도 내 긴급사용승인 근거와 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처에 긴급사용승인 또한 신청할 예정이다. 엔지켐생명과학 손기영 회장은 “신속한 기술이전과 동시에, WHO, 코백스 퍼실리티, CEPI, ADB 등 국제기구들과 협력해 글로벌 시장에 진출하겠다”며 “초기에는 방역 인프라가 열악한 동남아 및 남미 주요 국가들을 대상으로 우선 공급하고, 내년 이후 첨단 백신 공장과 생산설비를 확장해 미국, 유럽 등 선진국으로 공급을 확대할 방침이다”고 설명했다.
한편, 자이코브-디는 지난 8월 인도의약품관리국(DCGI) 긴급사용 승인을 받은 세계 최초 DNA 백신으로, 18세 이상 성인만 접종 가능했던 기존 백신들과 달리 12세 이상의 어린이에게도 사용할 수 있다. 양호한 열 안정성을 보여 2~8℃에서 보관이 가능하며 25℃ 온도에서도 3개월 간 보관할 수 있다. 최근 인도 나렌드라 모디 총리는 15세 이상 전 국민 대상으로 자이코브-디를 비롯한 백신 접종을 실시하겠다고 밝혔다.
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