코로나19 오미크론 변이가 급속도로 확산하는 가운데 정부가 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'가 델타 변이에 높은 효과가 있으며, 오미크론 변이에도 효과가 있을 것이라 전망했다.
식품의약품안전처는 27일 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 회의 결과 발표를 통해 팍스로비드가 오미크론 등 코로나19 변이에 효과가 있을 것으로 분석됐다고 밝혔다. 약의 기전 상 델타는 물론, 오미크론 등 각종 변이에도 효과적으로 작용할 것으로 판단했다는 것이다.
김강립 식품의약품안전처장은 "전문가들의 의견과 자문회의 과정을 통해 평가해 보면, 팍스로비드의 작용 방법은 단백질의 효소가 단백질의 증식을 억제하도록 하는 방식이라, 변이에 따라서 영향을 받을 가능성이 크지 않다"고 밝혔다. 이어 "그래서 오미크론에 대한 변이에 대해서도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다는 의견이 있었다"고 말했다.
특히 우리나라 우세종인 델타 변이에 높은 효과가 있음이 확인돼 기대하고 있다고 전했다. 김강립 처장은 "팍스로이드 임상시험에 참여한 2240여명 중 98%가 델타 변이 감염자였는데, 이 약을 복용한 경우 사망환자 비율이 88% 감소해 델타 바이러스에 상당한 효과가 있을 것으로 확인했다"고 말했다. 그는 "임상시험 이전인 세포실험 단계에서 알파, 베타, 감마 그리고 델타와 뮤까지 다양하게 검토를 했을 때, 항바이러스의 효과가 나타난 것으로 확인했다"고 밝혔다. 이어 "화이자는 긴급사용승인 이후 오미크론 변이에 대한 시험결과를 추가로 제출할 예정이다"고 전했다.
팍스로비드 긴급사용승인 심사에 참여했던 최원석 고려대학교 안산병원 감염내과교수는 "실험실 자료에서 다양한 변이 바이러스에 대해 (팍스로비드의) 항바이러스 효과가 나타날 수 있음을 보여주는 자료가 확인됐다"고 밝혔다. 이어 "오미크론에 대한 자료는 아직 확인은 하지 못했으나 기전을 고려할 때 효과가 있을 가능성이 크다고 생각하고 있다. 다만, 앞으로 변이가 추가로 나타날 수 있어 약물을 사용하더라도 모니터링을 계속 해야 할 것으로 생각한다"고 말했다.
한편, 팍스로비드는 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)를 함께 복용하며 1일 2회(12시간마다), 5일 동안 복용해야 하는 약이다. 코로나19 양성판정을 받고 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작되어야 한다. 이르면 내년 1월 중순 이후 국내에서 사용될 예정이다.