GC녹십자, 독감 치료제 페라미플루 영유아 최초 허가

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감 치료제 ‘페라미플루’의 생후 6개월이상 2세미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 국내 주사 제형의 독감치료제가 영유아 투여 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

2010년 출시된 페라미플루는 A형·B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 5일간 총 10번 복용해야하는 기존 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 것이 특징이다.

이번 허가는 페라미플루 원료사 바이오크리스트가 미국 FDA에 안전성·유효성을 입증하며 연령 확대 사용 승인을 받은 데 따른 것으로, GC녹십자는 경구 복용이 어려운 영유아 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다는 점에서 허가의 의미를 높게 평가하고 있다. 회사 관계자는 “제품 안전성·유효성을 인정받으면서 페라미플루를 6개월 이상 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.