LG화학, 관절염 신약 임상 1b·2상 식약처 승인

LG화학은 4일 식품의약품안전처로부터 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b·2상을 승인 받았다고 밝혔다.

이번 승인에 따라 LG화학은 1·2상이 연계된 임상시험을 설계하는 등 신약 개발을 가속화할 방침이다. 삼성서울병원에서 경증·중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 ▲안전성 ▲내약성 ▲약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) ▲유효성 등 지표를 평가하며, 최적 용량을 선정하는 연구를 진행하게 된다.

LG34053은 새로운 기전의 염증 경로 차단, 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약으로, 전임상 결과 통증 경감 효과와 관절염의 근본 원인인 연골 손상도 개선한 것으로 나타났다.

LG화학은 기존 통증 개선 대증요법 약물들과는 차별화된 신약을 목표로 개발을 진행한다는 방침이다. 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장해 임상 1b·2상을 진행할 예정이며, 이후 미국 등에서 글로벌 임상 3상을 수행하고 2028년부터 글로벌 상용화에 본격적으로 나설 계획이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 R&D 혁신을 위한 전사적 노력의 주요 성과로, LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “제한된 치료 옵션으로 고통 받는 전세계 관절염 환자들을 위해 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 말했다.