¹Ì FDA, 18¼¼ ÀÌ»ó ¾á¼¾ Á¢Á¾ÀÚ 'ºÎ½ºÅͼ¦' ½ÂÀÎ

ÀÔ·Â 2021.10.21 11:03
¾á¼¾¹é½Å
»çÁø=Á¶¼±ÀϺ¸ DB

¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¾á¼¾(Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ °è¿­»ç)°ú ¸ð´õ³ª°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦À» ½ÂÀÎÇß´Ù°í ºí·ë¹ö±×, APÅë½Å µîÀÌ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) º¸µµÇß´Ù.

º¸µµ¿¡ µû¸£¸é FDA´Â 2°³¿ù Àü ¾á¼¾ ¹é½ÅÀ» ¸ÂÀº 18¼¼ ÀÌ»ó Àü¿ø¿¡°Ô 2Â÷ Á¢Á¾À» Çã¿ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¾á¼¾Àº ¾ÖÃÊ ÇÑ Â÷·Ê·Î Á¢Á¾ÀÌ ¿Ï·áµÆÁö¸¸, FDA´Â 18¼¼ ÀÌ»ó Á¢Á¾ÀÚ´Â ¸ðµÎ óÀ½ ¹é½ÅÀ» ¸Â°í 2°³¿ùÀÌ Áö³­ ÈĺÎÅÍ´Â Ãß°¡ Á¢Á¾À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.

À̹ø °áÁ¤Àº Àü¿°·ÂÀÌ ÈξÀ °­ÇÑ µ¨Å¸ º¯ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ Áö¹èÁ¾ ÀÔÁö¸¦ ±»Èù °¡¿îµ¥ °Ü¿ïö ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÀçÈ®»êÀ» ¸·±â À§ÇÑ Á¶Ä¡´Ù.

ƯÈ÷ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ´Ü½Ã°£¿¡ Å©°Ô ¶³¾îÁø´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿À¸é¼­ ºÎ½ºÅͼ¦À» ¼­µÑ·¯¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ Á¦±âµÆ´Ù.

±¹³» ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ´Â ¾à 147¸¸¸íÀÌ´Ù. Áö³­ 6¿ù 10ÀϺÎÅÍ 30¼¼ ÀÌ»ó ¿¹ºñ±º, ¹Î¹æÀ§ ´ë¿ø, ±¹¹æ¡¤¿Ü±³ °ü·ÃÀÚ µîÀÌ ¸Â¾Ò´Ù.

¹®ÀçÀÎ ´ëÅë·ÉÀÌ Áö³­ 18ÀÏ ¾á¼¾ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡Á¢Á¾ °èȹÀ» Á¶¼ÓÈ÷ ¼ö¸³Ç϶ó°í Áö½ÃÇÔ¿¡ µû¶ó ¹æ¿ª´ç±¹µµ Á¶¸¸°£ ½ÃÇà°èȹÀ» ³»³õÀ» °èȹÀÌ´Ù.

FDA´Â ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ °æ¿ì¿£ 65¼¼ °í·ÉÃþ°ú 18¼¼ ÀÌ»óÀÌÁö¸¸ ÁßÁõ À§ÇèÀÌ Àְųª ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ³ëÃâµÉ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â À̵鿡°Ô 3Â÷ Á¢Á¾À» ½ÂÀÎÇß´Ù.

¸ð´õ³ª ºÎ½ºÅͼ¦Àº 2Â÷±îÁö Á¢Á¾À» ¿Ï·áÇÑ µÚ ÃÖ¼Ò 6°³¿ùÀÌ Áö³­ µÚ¿¡ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í FDA´Â ¼³¸íÇß´Ù.

¾ÖÃÊ ¸ð´õ³ª ½ÅûÇÑ ´ë·Î ¸ð´õ³ªÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦ ¶§´Â 1, 2Â÷ Á¤±Ô¿ë·®ÀÇ Àý¹Ý¸¸ Åõ¿©µÈ´Ù.

¾á¼¾, ¸ð´õ³ª ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ À̹ø ºÎ½ºÅͼ¦ °áÁ¤Àº FDAÀÇ ¿ÜºÎ ÀÚ¹®±â±¸ÀÎ ¹é½Å¡¤»ý¹°ÀǾàÇ°ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC) ±Ç°í¸¦ ¼ö¿ëÇÑ Á¶Ä¡´Ù.

VRBPAC´Â Áö³­ÁÖ È¸ÀÇ¿¡¼­ ¾á¼¾°ú ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦À» ½ÂÀÎÇ϶ó°í ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ±Ç°íÇß´Ù.

Àç´Ö ¿ìµåÄÛ FDA ±¹Àå ´ëÇàÀº "¿À´Ã °áÁ¤Àº Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¸Â¼­ ½Î¿ì´Â °øÁß º¸°Ç¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ¾à¼ÓÀ» º¸¿©ÁØ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̹ø °áÁ¤À¸·Î È­ÀÌÀÚ-¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©, ¸ð´õ³ª, ¾á¼¾ µî ¹Ì±¹¿¡¼­ »ç¿ëÀÌ ½ÂÀÎµÈ ¹é½Å 3Á¾¿¡ ´ëÇÑ ºÎ½ºÅͼ¦ÀÌ ¸ðµÎ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

FDA´Â Áö³­´Þ 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚ¿Í ÁßÁõ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â À̵鿡°Ô È­ÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ ºÎ½ºÅͼ¦ Á¢Á¾À» ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

FDA´Â ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¾ÖÃÊ Á¢Á¾ÇÑ ¹é½Å°ú ´Ù¸¥ ¹é½ÅÀ» ºÎ½ºÅͼ¦À¸·Î ÀÌ¿ëÇÏ´Â ±³Â÷Á¢Á¾µµ Çã¿ëÇß´Ù.

±³Â÷Á¢Á¾ Çã¿ëÀ¸·Î ¾á¼¾ Á¢Á¾ÀÚ´Â Ãʱâ Á¢Á¾ ÈÄ ÃÖ¼Ò 2°³¿ù ÈÄ¿¡, ¸ð´õ³ª¿Í È­ÀÌÀÚ Á¢Á¾ÀÚ´Â ÃÖ¼Ò 6°³¿ù ÈÄ¿¡ ¹é½Å Á¾·ù¿Í °ü°è¾øÀÌ ºÎ½ºÅͼ¦À» ¸ÂÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç