셀트리온은 14일 아시아 염증성장질환 학술대회(AOCC)에서 ‘램시마’ 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 결과를 공개했다고 밝혔다.
앞서 셀트리온은 한국과 유럽 내 류마티스관절, 염증성장질환, 강직성척추염 환자 736명을 대상으로 5년간 임상을 진행했다. 램시마를 정맥투여한 환자군과 오리지널 의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여 받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또한 면역원성·유효성에서도 차이가 없었다.
램시마는 2012년 국내 식품의약품안전처로부터 판매허가를 획득한 후 2013년 유럽의약품청(EMA), 2016년 미국 식품의약국(FDA) 판매허가를 받았다. 현재 유럽시장에서는 오리지널 제품을 뛰어넘는 점유율(올해 1분기 기준 51.8%)을 기록하고 있으며, 미국에서도 올해 2분기 기준 17.2%의 시장점유율을 달성했다. 셀트리온 관계자는 “램시마는 류마티스관절염, 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한 번 입증했다”고 말했다.
한편, AOCC는 염증성장질환 전문가들이 모여 진단, 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 이달 16일까지 중국 광저우 현장과 온라인을 통해 진행된다.