대웅제약은 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 장기지속형 탈모 치료 주사제 ‘IVL3001’ 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이번 임상에서는 IVL3001의 경구제 대비 우수한 약물 체내 동태와 생화학적 지표를 바탕으로 효능을 증명할 예정이다. 앞서 IVL3001은 지난 효력시험에서 낮은 투여량으로도 경구제보다 높은 탈모치료 효과를 입증한 바 있다. 대웅제약 측은 “장기지속형 주사제를 투약할 경우 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함은 물론, 안정적인 효능과 제제 오·남용, 부작용 위험도 줄일 수 있다”며 “이번 임상을 통해 매일 약을 먹을 필요 없이 1개월 또는 최대 3개월에 한 번만 맞아도 되는 탈모치료 주사제 개발이 가시화될 전망이다”고 설명했다.
한편, 대웅제약은 지난 6월 인벤티지랩·위더스제약과 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약’을 체결했다. 이번 임상 역시 협약에 따른 성과로, 3사는 2023년 국내 발매를 목표로 공동 개발 및 상용화에 나설 예정이다. 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를 맡고, 인벤티지랩과 위더스제약은 각각 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무와 제품생산을 담당한다. 대웅제약 전승호 대표는 “성공적인 제품 개발을 이뤄낼 수 있도록 파트너사들과 함께 긴밀한 협력관계를 이어가겠다”고 말했다.