진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 식약처 2상 임상 승인

진원생명과학은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 2상 임상연구를 승인받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상에서는 코로나19 환자의 중증 폐렴 발전을 막기 위해 경구 투여하는 GLS-1027의 ▲안전성 ▲내약성 ▲유효성 ▲용량반응성을 평가할 예정이다. 고려대 구로병원을 비롯한 국내 임상기관이 참여하며, 다기관·무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행된다.

경구용 캡슐 약제 GLS-1027은 지난 동물실험에서 과면역반응인 사이토카인에 의한 손상 방지 효과가 확인됐다. 코로나19 바이러스에 감염된 햄스터에 GLS-1027를 사용한 결과 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 발견됐고, GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상이 나타났다. 진원생명과학 측은 “최근 델타, 뮤 변이와 같은 새로운 변이가 지속되는 상황에서 변이바이러스에 상관없이 심각한 폐렴을 방지할 수 있는 GLS-1027의 능력은 매우 중요하다”며 “경구용 약제는 투약이 편리한 만큼, 본 임상연구에서 효과를 확인한다면 코로나19 확진 즉시 사용해 입원 비율을 크게 낮출 것으로 생각한다”고 설명했다.