동아에스티·이셀, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 합류… “백신, 내년 상반기 허가 목표”

‘K-mRNA 컨소시엄’은 한미약품·에스티팜·GC녹십자·한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)​에 이어 동아에스티와 이셀이 컨소시엄에 추가 참여했다고 9일 밝혔다.

동아에스티는 풍부한 경험과 역량을 바탕으로 mRNA 백신 관련 IND(임상시험계획 승인 신청)와 임상개발, 인·허가 등을 지원하며, 바이오 소재·부품·장비(이하 소부장) 전문 업체 이셀은 mRNA 백신 생산체계 구축 과정에서 원활한 원부자재 우선 공급에 기여할 예정이다. 앞서 이셀은 국내 최초로 일회용 세포배양기, 일회용 믹서백 등 일회용 바이오 프로세싱장비와 소모품을 자체 개발했다.

코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘에스티P2104’을 개발 중인 컨소시엄은 연내 임상 1상 진입과 함께 내년 상반기 조건부 허가·상용화를 목표로 한다. 신속한 임상 수행을 위해 식품의약품안전처와 매달 정례적인 정보공유와 상담을 진행하고 있으며, 2022년 말까지 전 국민 접종 물량인 mRNA 백신 1억도즈를 생산할 수 있도록 관련 시스템 또한 준비 중이다.

델타변이 바이러스에 대응하는 코로나19 백신과 관련해서는 컨소시엄의 임상 파트를 책임지고 있는 에스티팜에서 추가로 mRNA백신 후보물질 ‘에스티P2130’을 선정한 후 전임상 효능평가를 진행하고 있다. 컨소시엄 측은 “mRNA 백신 개발과 대량 생산체계 구축에 이르는 전주기 성공모델의 신속한 수행 과정에 참여할 수 있는 기업에 문을 개방할 방침이다”고 설명했다.