GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인

GC녹십자랩셀은 19일 식품의약품안전처로부터 건선 줄기세포치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.

이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회·반복 투여 시 안전성·내약성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량 임상 1상으로, 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다. 회사 측은 “CT303은 10세 미만 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐으며, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 예상된다”고 설명했다.

GC녹십자랩셀은 기존에도 NK 세포치료제 개발 노하우를 활용해 편도줄기세포 대량 생산 배양·동결에 대한 연구를 진행해왔으며, 항염증 기능이 강화된 편도줄기세포를 자체 개발해 건선 동물모델에서 세포 투여 시 건선 발병요인이 감소하고 조직이 재생되는 등의 효과를 확인했다. GC녹십자랩셀 박대우 대표는 “그동안 NK 세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼, 이번 건선을 시작으로 올 하반기 자가면역질환이나 급성 염증성 질환 등의 치료를 위한 새로운 추가 임상에도 돌입할 예정이다”고 말했다.