HK이노엔, 수액 신공장 식약처 GMP 인증… 연내 생산 돌입

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HK이노엔 오송 수액 신공장./HK이노엔 제공

HK이노엔은 최근 충청북도 오송 수액 신공장이 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조·품질관리 기준)인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

GMP인증은 본격적인 공장 가동에 앞서 거쳐야 하는 단계로, HK이노엔은 시제품 생산·제품허가를 마치는 대로 오송 수액 신공장에서 ‘플라스마솔루션에이주’ 등 15개 수액제를 생산할 예정이다.

앞서 HK이노엔은 수액제 사업 강화를 위해 2019년 약 1000억원을 투입해 충북 오송에 수액 신공장을 착공했으며, 지난해 연간 5500만개 수액제를 생산할 수 있는 신공장을 준공했다. 기존 대소공장의 연 생산량인 5000만개에 오송 신공장 연 생산량인 5500만 개를 합쳐 연간 1억개 이상의 수액제를 생산할 수 있게 됐다. 이는 백(Bag)형태 수액제 기준 국내 최대 생산량이다.

오송 수액 신공장은 빅데이터를 기반으로 한 스마트팩토리다. 조제부터 멸균까지 수액제 생산 전 과정뿐 아니라 전력 에너지·환경관리 과정에서 나오는 빅 데이터를 통합적으로 모니터링해 우수한 품질의 수액제를 원활하게 생산·공급할 수 있도록 했다. 또한 생산·보관 전 과정을 자동화해 생산효율성을 극대화했으며, 글로벌 품질관리 규정에 맞도록 최신 IT시스템을 적용했다. 태양광·에너지 모니터링 시스템을 구축해 효율적인 에너지 사용을 도모하는 친환경 제조소 모습도 갖췄다.

HK이노엔은 신공장 GMP인증에 이어 품목별 허가절차를 거쳐 연내 본격 제품생산에 돌입한다는 계획이다. HK이노엔 수액사업총괄 곽달원 부사장은 “오송 수액신공장은 글로벌 수준의 생산 인프라를 통해 의료 환경에 필수적인 수액제를 더욱 안정적으로 생산, 공급하는데 기여할 것”이라며 “경쟁력 있는 신제품 개발, 우수한 품질의 제품 생산을 통해 수액제 시장 내 HK이노엔의 지위를 한층 더 높이겠다”고 말했다.