GC녹십자는 중국 국가약품감독관리국으로부터 혈우병 치료제 ‘그린진에프’ 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로, GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공했다.
GC녹십자는 ‘그린진에프’의 중국 임상에서 주요 평가 지표를 모두 충족하는 결과를 얻었다. 1차 평가 지표인 지혈과 출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 내에 증상이 개선된 환자가 80%에 달했으며, 2차 지표인 ‘연간 출혈, 관절 출혈 빈도’ 또한 94%가량 개선됐다.
제품 마케팅·판매는 현지 계열사인 GC차이나가 맡는다. GC차이나는 현재 탄탄한 영업·유통망을 기반으로 중국 혈장 유래 혈우병 치료제 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 회사 측은 지난해 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 승인 후 연달아 허가가 이어진 만큼, 중국 내 희귀질환 치료제 시장 공략에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. GC녹십자 허은철 대표는 “중국 내 혈우병 환자 치료를 위한 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “환자들의 치료 접근성 확대를 위해 조속한 상용화에 최선을 다할 계획이다”고 말했다.