이노엔 신약 케이캡, SCI급 국제학술지 ‘AP&T’에 논문 등재

이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 임상결과가 SCI급 국제학술지 ‘AP&T’에 등재됐다고 30일 밝혔다.

이번 논문에는 비미란성 위식도역류질환을 앓고 있는 한국인 환자에 대해 케이캡정의 안전성·유효성을 평가한 임상 3상 결과가 담겼다.

임상 3상은 국내 다기관에서 비미란성 위식도역류질환을 진단받은 324명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 케이캡정 50밀리그램(n=108)과 케이캡정 100밀리그램(n=108), 그리고 위약(n=108) 투여군으로 나눠 4주간 진행됐다.

임상 결과 케이캡정은 비미란성 위식도역류질환 환자에 대해 위약 대비 우월한 효과를 보였다. 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선시켰고, 중등도·중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 높은 치료효과를 나타냈다. 또 투여 첫날부터 비미란성 위식도역류질환 환자의 증상을 유의하게 개선시켰다.

위식도역류질환 신약 케이캡정은 이노엔이 2019년 출시한 대한민국 30호 신약으로, 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리균 제균 등 총 4개 적응증에 대한 허가를 받았다. 출시 시기인 2019년 미란성 위식도역류질환 임상 논문을 시작으로 매년 국제 학술지에 연구 내용이 등재되는 등 세계적으로도 유효성과 안전성을 인정받고 있다. 이노엔 관계자는 “케이캡정은 대한민국을 대표하는 P-CAB계열 위식도역류질환 신약”이라며 “경쟁력을 한층 더 키우기 위해 다양한 연구를 진행·계획하고 있다”고 말했다.