식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 'IN-B009주'(에이치케이이노엔)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일자로 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품으로 늘었다.
IN-B009주는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다. 특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(CPP, Cell Penetrating Peptide)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다. 이는 미국 노바백스 등이 임상시험을 진행중인 방식이다.
식약처는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"고 밝혔다.