진원생명과학은 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 임상 1상 중간분석 결과를 토대로 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과해 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔다.
고려대 구로병원에서 진행한 임상 1상에서는 임상 대상자 45명을 ▲저용량(0.6mg) 8주 간격 2회 접종군 ▲고용량(1.2mg) 8주 간격 2회 접종군 ▲고용량 12주 간격 2회 접종군으로 나눠 흡인 작용 의료기기를 이용한 피내 접종 후 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다. 진원생명과학 측은 “평가 결과 우수한 내약성을 확인했고 가려움 외에 심각한 부작용은 보고되지 않았다”며 “백신 면역원성 중 스파이크 항원에 대한 혈청전환율은 3개 접종군에서 93%, 93%, 80%로 나타났고, 접종 완료 후 평균 항체가는 각각 1673, 3160, 2923으로 확인됐다”고 설명했다. 접종군간 통계적으로 유의한 차이는 없었다는 설명이다. 중화항체반응의 경우 현재 외부 생물안전성 3등급(BL3) 인증 전문분석기관에서 분석을 진행하고 있으며, 결과를 확보하는 대로 발표할 예정이다.
진원생명과학 박영근 대표이사는 “긴급사용승인을 받은 코로나19 백신의 면역원성 평가와 비교해 본 결과, DNA 백신의 피내 흡인 작용 접종에 의해 유도된 면역반응의 우수성을 확인할 수 있었다”며 “DNA 백신개발 핵심기술에 흡인 작용 접종이 추가됨으로써, 상업적 규모의 GMP 생산과 접종 기술을 보유하게 됐다”고 말했다.