이노엔은 중국 소화기질환 치료제 전문 기업 ‘뤄신’과 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 주사제 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
이번 계약으로 이노엔은 뤄신으로부터 기술료와 중국 출시 후 단계별 로열티를 받고, 뤄신은 중국에서 주사제 개발·허가, 생산·출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다.
2015년 뤄신에 정제 기술을 수출한 이노엔은 주사제 기술까지 수출하는 성과를 거뒀다. 정제의 경우 중국 현지 개발을 마쳤으며 내년 1분기 출시를 목표로 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지 않은 혁신신약(분류1)’으로 허가절차를 밟고 있다. 이노엔 케이캡BD마케팅 김보현 팀장은 “중국 파트너사인 뤄신은 우수한 연구개발역량과 영업마케팅으로 다수의 치료제를 중국 시장 선두로 키운 소화기치료제 전문 기업”이라며 “중국에서 주사제를 출시하면 주사제로만 10년간 7000억원 이상의 매출을 창출할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
현재 이노엔은 해외 파트너링에도 속도를 높이고 있다. 기술·완제품 수출 형태로 중국, 중남미, 동남아시아 등 총 24개국에 진출했고, 세계 최대시장인 미국에서는 현지 임상 1상 시험을 진행 중이다. 유럽, 브라질 진출도 논의 중으로, 추후 100개국 진출을 목표로 한다.
케이캡정은 2018년 대한민국 30호 신약으로 허가 받은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제다. 출시 후 2년 만에 국내에서 1000억원 이상의 누적 실적을 기록했으며, 현재 국내에서 위식도역류질환 치료 후 유지요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법(3상) 등 사용범위를 더욱 늘리기 위한 임상시험을 진행 중이다. 최근에는 코카시안(백인) 성인 남성 대상으로 임상 1상을 진행해 글로벌 임상시험에 대한 근거자료를 확보하고 있다.