모더나 코로나19 백신 첫 수입분 국가출하승인

입력 2021.06.16 11:30

식약처 정문
모더나 코로나19 백신이 국가출하승인을 받았다./식약처 제공

식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 '모더나코비드-19백신주' 5만 5000여 회분에 대해 15일자로 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인이란 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

모더나의 코로나19 백신 출하를 위해 식약처는 올해 3월부터 제조원 시험법을 검증, 자체 시험법을 확립했다. 이번에 국가출하승인을 받은 모더나 백신은 이 시험법을 통해 효과성, 안전성, 품질 일관성 등을 인정받았다.

식약처 관계자는 "앞으로도 국가출하승인에 필요한 전문인력과 장비 등 관련 인프라를 최대한 활용해 국내에 도입되는 코로나19 백신을 철저하게 검증해 우리 국민이 안심하고 백신을 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.


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