제넥신은 임상 1상에서 코로나19 DNA 백신 ‘GX-19N’의 안전성·면역원성을 확인했다고 2일 밝혔다.
앞서 제넥신은 백신의 안전성·면역원성을 확인하기 위해 19~55세 건강한 성인 21명을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여했다. 이날 의학논문 사전공개 사이트 메드아카이브(medrxiv)를 통해 발표된 임상 1상 결과에 따르면, 투여 후 총 10명에게 약물 이상반응이 나타났으나 모두 Grade1에 해당되는 경미한 수준인 것으로 확인됐다. 전신 이상반응률은 모든 항목에서 10% 미만이었으며, 심각한 이상 반응을 보이거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었다. 두 번째 투여에서도 부작용은 증가하지 않았다.
면역원성 관련해서는 스파이크·RBD단백질 결합항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했고, 중화항체 또한 투여 전보다 의미 있는 증가세를 보였다. 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게서 스파이크 단백질·뉴클리오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포 면역 반응이 나타났다.
이와 함께 제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포가 영국·남아공·브라질 변이체에 반응하는지 조사했다. 조사 결과, 코로나19 변이체에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견된 T세포가 인지하는 아미노산 서열과 동일한 것으로 확인됐다. GX-19N으로 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포 반응이 추후 코로나19 변이체에 작용할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.
제넥신 성영철 대표이사는 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “이번 임상을 통해 GX-19N의 높은 안전성과 강한 T세포 반응을 다시 확인한 만큼, 이를 기반으로 빠르게 글로벌 임상 2/3상을 진행해 나가겠다”고 말했다.