한미약품이 제넥신의 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 위탁생산을 맡는다.
한미약품과 제넥신은 18일 GX-19N 생산 공정개발·위탁생산을 위한 총 245억원 규모 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정·분석법 개발 ▲상용화 약물 시생산 ▲허가 서류(CTD) 작성 등을 수행한다. 양사는 향후 긴급사용 승인을 받고 시판될 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급계약도 2차로 추가 체결할 예정이다.
GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 앞서 제넥신은 인도네시아 제약기업 칼베 파르마(PT kalbe Farma)에 GX-19N 1000만 도즈를 공급하기로 했다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출한 상태다. 제넥신 성영철 대표이사는 “글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “DNA 백신 상업화 생산을 위해 양사 간 협력체계를 굳건히 유지하겠다”고 밝혔다. 한미약품 권세창 사장 또한 “제넥신과 한미약품의 협력은 한국 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것이다”고 말했다.