휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 임상 3상 시험계획 제출

휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.

이번 임상에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 ‘리즈톡스’의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 적응증 획득 예상 시점은 2023년이다. 휴온스바이오파마는 지난해 11월 마친 임상 1상을 바탕으로 바로 3상으로 진입한다는 계획이다.

리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 진행 중이다.

휴온스바이오파마 김영목 대표는 “지난해 임상 1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과·안전성에 대한 유효 데이터가 확보돼 임상 3상 IND를 제출했다”며 “임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스의 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화해나가겠다”고 말했다.

한편, 휴온스바이오파마는 휴온스그룹 보툴리눔 톡신 등 바이오 사업을 담당하는 법인으로, 올해 4월 휴온스글로벌로부터 보툴리눔 톡신 사업 부문이 물적 분할돼 설립됐다. 강화된 전문성을 바탕으로 리즈톡스(수출명 휴톡스) 적응증 확대와 해외 시장 진출에 주력하고 있다.