GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상 3상 시험을 포기한 것으로 확인됐다. 임상 2상은 마쳤으나, 3상을 포기함에 따라 조건부 승인조차 어려울 전망이다.
국회 보건복지위원회 소속 전봉민 의원은 대한적십자로부터 제출받은 '코로나19 H-Ig 협약기간 종료의 건'을 통해, GC녹십자가 임상에 필요한 코로나19 완치자 공여혈장 계약 종료를 4월 30일부로 통보했음을 확인했다고 밝혔다.
녹십자는 보건복지부 '2020년도 코로나19 치료제·백신 개발 신규지원 대상과제'로 선정, 그간 대한적십자사로부터 코로나 혈장치료제 개발을 위한 혈장을 공급받고 있었다. 전 의원실에 따르면, 녹십자는 올해 2월 중등도 이상 환자 대상 2a임상을 마치고 결과 분석까지 진행했으나, 임상 3상 포기를 결정했다. 코로나19 완치자 혈장 공급협약 중단 요청도 3상 임상 포기에 따른 것으로 파악된다.
당초, GC녹십자는 개발중인 혈장치료제의 4월 중 조건부 허가신청 계획을 밝힌 바 있다. 그러나 2상 임상결과를 바탕으로 조건부 허가를 신청하더라도, 조건부 승인의 필수조건인 추가임상 계획서를 제출하지 못하게 되면 심사 자체가 어려울 가능성이 높다.
전봉민 의원은 "코로나19 국내 백신/치료제 개발에 1000억이 넘는 국가 예산이 지원되었지만, 백신개발이 더딘 상황에서 치료제마저 어려움을 겪고 있다"고 밝혔다. 전 의원은 "정부가 지금이라도 보여주기식 성과에 매달리지 말고, 중장기 계획을 할 것"이라고 강조했다.