셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 임상 3상 환자 모집·투약을 완료했다고 26일 밝혔다.
지난 1월 임상 3상 환자 등록을 시작한 셀트리온은 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개국에서 환자 총 1300명에게 ‘렉키로나’를 투약했다. 현재까지 투약 환자 중 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았으며, 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례 또한 없었다. 셀트리온은 진행 중인 수출 논의에서 렉키로나의 안전성을 적극 강조하는 한편, 6월 말까지 3상 임상 데이터 분석 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출할 계획이다.
앞서 셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상 또는 기저질환을 가진 고위험군 경증·중등증 환자 대상으로 한 렉키로나의 조건부 승인을 획득했다. 이번 3상에서는 대규모 글로벌 임상 3상을 진행하는 만큼, 렉키로나의 안전성·효능을 입증할 경우 지금보다 투여 대상이 확대될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “본사 임상팀과 현지 직원들의 많은 노력으로 빠른 시간 내 충분한 환자 수를 모집할 수 있었다”며 “올해 상반기 중 임상 3상 데이터 분석을 통해 우수한 결과를 도출할 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.